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Rapporto
Rapporto sui medicamenti 2025
I costi dei medicamenti continuano ad aumentare
I costi dei medicamenti nell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS) continuano ad aumentare. Con un incremento del 3,6% o 323 milioni di franchi rispetto all’anno precedente, nel 2024 sono arrivati già a toccare i 9,4 miliardi di franchi. I farmaci rimangono quindi una voce di spesa centrale e in costante crescita dell'AOS. LL'aumento dei costi è legato alla mancanza di trasparenza nel processo di determinazione dei prezzi e alle rare revisioni dei prezzi dei nuovi farmaci ad alto costo. Esistono tuttavia possibilità per contrastare questa tendenza. Le misure introdotte nel 2024 per la promozione dei prodotti equivalenti si stanno rivelando efficaci, ma sinora hanno mancato nettamente gli obiettivi di risparmio. Inoltre, attualmente non vi sono indicazioni di una carenza strutturale di cure specifiche per genere in caso di infarto cardiaco e depressione; tuttavia, mancano ancora le basi scientifiche per un trattamento mirato specifico per genere.
Sempre di più e sempre più costosi
In Svizzera vengono dispensati sempre più medicamenti. Nel 2024, quasi 7 milioni di persone, ovvero oltre tre quarti della popolazione svizzera, hanno acquistato almeno un medicamento tramite l’assicurazione malattia obbligatoria. Il numero degli acquirenti è aumentato del 2,3%, quello delle confezioni vendute addirittura del 2,9%. Ciò significa che un numero sempre maggiore di persone acquista medicamenti e che anche il numero medio di confezioni a persona è aumentato. In media si tratta di 20 confezioni per persona all’anno.
Contemporaneamente, i nuovi medicamenti sono sempre più costosi. I preparati precedenti più convenienti vengono spesso sostituiti da nuovi farmaci più cari. Queste variazioni nella quantità e nei prezzi portano a un sensibile aumento dei costi.
Aumento incontrollato dei costi dei medicamenti
Quelle: Helsana
Sviluppo dei costi dei medicamenti nell’ambito ambulatoriale dell’assicurazione di base
Prezzi in aumento nonostante la scarsa innovazione
Alla fine del 2024, L’elenco delle specialità è un elenco di tutti i medicamenti che vengono pagati dall’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie l’elenco delle specialità riportava 1287 medicamenti. Questi medicamenti, tuttavia, generano costi molto diversi tra loro. I dieci medicamenti più costosi hanno generato costi pari a 1,13 miliardi di franchi, pari a oltre il 12% dei costi complessivi dei medicamenti. Da soli, i tre preparati Keytruda per il trattamento del cancro, Eylea per il trattamento della degenerazione maculare umida e l’anticoagulante Xarelto hanno rappresentato il 5% dei costi, generando costi per oltre 467 milioni di franchi. A titolo di raffronto: cinque anni fa le spese per i tre preparati più costosi ammontavano a 396 milioni di franchi, mentre dieci anni fa a 288 milioni di franchi. È quindi essenziale attuare in modo coerente i modelli di costo previsti, che prevedono rimborsi basati sul fatturato per i preparati molto costosi.
I tre medicamenti più costosi del 2024
Quelle: Helsana
I numeri più importanti a colpo d'occhio
* Farmaco non ancora nella lista delle specialità
Fonte: Helsana
Uno dei motivi principali del costante aumento dei costi dei medicamenti è il fatto che i prodotti di nuova omologazione vengono immessi sul mercato a prezzi sempre più elevati. Se tra il 2010 e il 2014 un medicamento di nuova omologazione costava in media 860 franchi, tra il 2020 e il 2024 il prezzo è già salito a oltre 1500 franchi.
Ciò corrisponde quasi a un raddoppio in dieci anni, anche per i prodotti senza potenziale innovativo. I 28 farmaci inseriti nella lista delle specialità nel 2024 hanno già causato costi per 59 milioni di franchi, con metà di questi preparati che avevano un prezzo di vendita superiore a 2000 franchi. Solo quattro di questi farmaci possono essere considerati potenziali innovazioni.
Aumento del livello dei prezzi: una tendenza a lungo termine
Quelle: Helsana
Livello medio dei prezzi dei nuovi medicamenti nell’elenco delle specialità (ES)
L’UFSP verifica il prezzo di un medicamento solo ogni tre anni, per poi eventualmente ridurlo. Pertanto, i prezzi dei medicamenti costosi vengono ridotti troppo di rado per poter compensare il prezzo di lancio sul mercato sempre più elevato.
Definizione dei prezzi dei medicamenti in Svizzera: mancanza di trasparenza e prezzi di vetrina gonfiati
In Svizzera, i prezzi dei medicamenti vengono negoziati tra l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) e i rispettivi produttori. Per determinare un cosiddetto «prezzo economico», rimborsato dall’assicurazione malattia obbligatoria, viene effettuato sia un confronto con i prezzi praticati all’estero (confronto dei prezzi esteri) sia un confronto dei prezzi con le alternative terapeutiche già disponibili (confronto terapeutico trasversale). Entrambi i valori così determinati contribuiscono al 50% al processo di determinazione del prezzo. Inoltre, il produttore può richiedere un supplemento per l’innovazione, ad esempio per un effetto significativamente migliore del preparato.
Nel confronto dei prezzi all’estero, l’UFSP si basa spesso sui cosiddetti prezzi di vetrina. Si tratta di prezzi di un medicamento artificialmente gonfiati, ma pubblicati ufficialmente. Il riferimento ai prezzi di vetrina avviene perché i prezzi effettivamente pagati all’estero sono tenuti segreti. Per le aziende farmaceutiche questa segretezza è vantaggiosa, perché consente loro di condurre le trattative sui prezzi sulla base dei prezzi di vetrina gonfiati.
Per contrastare l’aumento dei costi dei farmaci sarebbe necessario rinunciare all’utilizzo dei prezzi di vetrina esteri e sottoporre i farmaci più costosi a una revisione annuale dei prezzi da parte dell’UFSP.
Promozione dei prodotti equivalenti: farmaci generici e biosimilari
Sebbene nella maggior parte dei casi i preparati equivalenti, ossia farmaci generici e biosimilari, siano equivalenti dal punto di vista terapeutico ma nettamente più convenienti dei preparati originali, la Svizzera non sfrutta in modo coerente il loro potenziale di risparmio. Il tema è rilevante, perché per quasi un terzo di tutti i principi attivi presenti nell’elenco delle specialità sarebbero disponibili prodotti equivalenti. Il volume di mercato ammonta a circa 3 miliardi di franchi.
Cosa sono i prodotti equivalenti?
I prodotti equivalenti sono medicamenti che vengono lanciati sul mercato una volta scaduto il brevetto di un preparato originale e che offrono lo stesso effetto e la stessa sicurezza, ma a un prezzo nettamente inferiore. In tale contesto è possibile distinguere tra farmaci generici e biosimilari.
I farmaci generici sono copie prodotte chimicamente con lo stesso effetto, principio attivo e forma di somministrazione. Possono al massimo contenere sostanze ausiliarie differenti, come coloranti o conservanti, ma devono avere lo stesso effetto sul corpo (bioequivalenza). Per l’omologazione è sufficiente dimostrare tale bioequivalenza, non sono necessari studi clinici propri.
I biosimilari sono prodotti equivalenti di medicamenti biologici (prodotti biologici) ricavati da cellule vive. La complessità della produzione rende inevitabili piccole differenze strutturali, che tuttavia non compromettono l’efficacia e la sicurezza. L’omologazione richiede ampi studi preclinici e clinici che ne dimostrino la comparabilità con l’originale.
Per questo motivo, nel 2024 sono entrate in vigore diverse novità legislative, tutte volte a promuovere la distribuzione di prodotti equivalenti più convenienti per contrastare l’aumento dei costi dei medicamenti soggetti a prescrizione medica. Le novità più importanti riguardano la nuova regolamentazione della quota di distribuzione e l’aumento dell’«aliquota percentuale differenziata». Maggiori dettagli sulle singole modifiche normative sono disponibili nella panoramica.
Aliquota percentuale differenziata
Una volta superata la franchigia, le persone assicurate pagano un’aliquota percentuale del 10% fino a un importo massimo di 700 franchi all’anno (bambini: 350 franchi). Dal 1° gennaio 2024, ai medicamenti originali costosi per i quali sono disponibili prodotti equivalenti più economici viene applicata un’aliquota percentuale maggiorata pari al 40%. Sono considerati «costosi» i medicamenti originali il cui prezzo supera di almeno il 10% la media del terzo meno caro. L’obiettivo della misura è incoraggiare le persone assicurate a preferire le alternative più convenienti per ridurre i costi sanitari.
Nota: all’aliquota percentuale massima viene computato solo il 25% del 40% dell’aliquota percentuale pagata. Ciononostante, il limite massimo dell’aliquota percentuale di 700 franchi rimane invariato. Concretamente, ciò significa che le persone assicurate non devono mai pagare più di 420 franchi in più. Questo è un problema, perché il calcolo concreto per le persone assicurate è complesso e l’onere finanziario rimane limitato.
Maggiori differenze di prezzo per farmaci generici e biosimilari
Dal 1° gennaio 2024 si applicano riduzioni di prezzo maggiori per farmaci generici e biosimilari. Ad esempio: i farmaci generici con un fatturato medio (4-8 milioni di franchi) ora devono essere più convenienti del 40% rispetto all’originale (anziché del 30% come sinora). Anche nell’ambito della verifica dei prezzi le riduzioni aumentano di 5 punti percentuali in tutti i livelli di fatturato. Ora anche i biosimilari e i farmaci generici vengono valutati in base al fatturato, con riduzioni del 20-35% all’ammissione e del 10-20% alla verifica. Se l’originale non è più presente nell’elenco delle specialità (ES), viene effettuato un confronto terapeutico con altri farmaci generici. L’obiettivo di questa misura è aumentare la concorrenza e abbassare i prezzi dei medicamenti. Il problema potrebbe essere che le pressioni esercitate sui produttori originali affinché abbassino notevolmente i loro prezzi potrebbero provocare una spirale discendente dei prezzi e mettere a repentaglio la reperibilità di determinati principi attivi sul mercato.
Diritto di sostituzione ora anche per i biosimilari
Dal 1° gennaio 2024 le farmacie possono distribuire anche biosimilari al posto dei preparati originali, a condizione che principio attivo, dosaggio e forma di somministrazione coincidano e che la ricetta non precluda la possibilità di una sostituzione. Sinora questo diritto si applicava solo ai farmaci generici. L’obiettivo è promuovere l’impiego dei biosimilari e ridurre così i costi nel sistema sanitario.
Nuova regolamentazione della quota di distribuzione
La quota di distribuzione copre i costi logistici e di distribuzione ed è composta da una parte variabile e una fissa. Di conseguenza, la quota di distribuzione era finora più elevata per i farmaci costosi rispetto a quelli economici. Dal 1° luglio 2024, ai farmaci con lo stesso principio attivo si applica una quota di distribuzione variabile uniforme, basata sul prezzo medio dei farmaci generici. Le farmacie ricevono quindi lo stesso compenso, indipendentemente dal fatto che vendano un farmaco originale o un farmaco generico. Inoltre, i modelli di calcolo sono stati semplificati: meno fasce di prezzo, supplemento variabile ridotto e supplementi per confezione adeguati. Ciò comporta prezzi più bassi per i farmaci costosi, ma anche supplementi più elevati per i farmaci economici. L’obiettivo primario era quello di eliminare gli incentivi distorti alla vendita di farmaci costosi e di ridurre i costi complessivi. Tuttavia, per i farmaci economici sono aumentati i supplementi relativi alla confezione, il che può comportare prezzi più elevati per i preparati di uso frequente.
La franchigia differenziata funziona, ma ha ancora margini di miglioramento
Ai medicamenti originali costosi può essere applicata un’aliquota percentuale differenziata. Essendo più elevata dell’aliquota percentuale regolare, questi prodotti diventano più cari per chi li acquista. Questa regola mira a incentivare l’uso di prodotti equivalenti convenienti con lo stesso effetto. Nel 2024 l’aliquota percentuale differenziata è stata aumentata.
Per evitare l’aumento della franchigia differenziata, molti produttori originali si sono probabilmente visti costretti ad abbassare i propri prezzi. La franchigia differenziata si applica infatti solo se il prezzo di un medicamento supera il prezzo medio del terzo più economico di tutti i preparati con lo stesso principio attivo più il 10%. A favore delle riduzioni di prezzo da parte dei produttori originali depone il fatto che il prezzo medio dei preparati originali che all’inizio del 2023 non presentavano una franchigia differenziata è diminuito solo del 9% circa tra il 2023 e il 2025. Nello stesso periodo, invece, il calo dei prezzi dei preparati originali con franchigia differenziata è stato più che doppio: circa il 19%.
Il fatto che i produttori di preparati originali siano stati in grado di abbassare così drasticamente i propri prezzi suggerisce che i prezzi precedenti fossero decisamente troppo elevati. Ad esempio, nel periodo 2020-2023, la differenza media di prezzo dell’anticorpo monoclonale «Rituximab» rispetto ai preparati equivalenti più convenienti ammontava al 23,9%. Nel 2024 questa differenza è improvvisamente scesa ad appena il 9,2%.
Diminuzione netta degli acquisti con aliquota percentuale più alta
Quelle: Helsana
Percentuale di acquisti con aliquota percentuale maggiorata rispetto a tutti gli acquisti di principi attivi sostitutivi, 2022-2024
Nel 2024 queste riduzioni dei prezzi hanno fatto sì che gli acquisti di medicamenti con aliquota percentuale differenziata si dimezzassero nell’arco di un anno.
Ciononostante, l’8% di tutti gli acquisti di principi attivi sostitutivi continua a riguardare prodotti con aliquota percentuale differenziata. Si tratta di circa 5,2 milioni di acquisti nel 2024, il che corrisponde a un volume di mercato di ben 290 milioni di franchi. Una sostituzione completa con i prodotti equivalenti più convenienti avrebbe potuto portare a un ulteriore risparmio sui costi di circa 65 milioni di franchi nel 2024, senza alcuna perdita in termini di qualità. La sola rinuncia a Gilenya®, Janumet®, Keppra® e Atozet® avrebbe portato a un risparmio di oltre 15 milioni di franchi.
Un possibile motivo per cui, nonostante l’aumento della franchigia differenziata, numerosi pazienti hanno continuato a utilizzare il prodotto originale potrebbe essere il seguente: anche la franchigia differenziata rimane soggetta a un limite massimo. In concreto, ciò significa che la franchigia può aumentare fino a un massimo di 1120 franchi (anziché 700 franchi). In pratica, chi acquista preparati originali troppo costosi paga quindi un sovrapprezzo difficilmente calcolabile di massimo 420 franchi all’anno. Per sfruttare appieno il potenziale di risparmio della riforma, il limite massimo della franchigia differenziata dovrebbe essere abolito. Ciò costituirebbe per tutti i pazienti un incentivo a lungo termine e comprensibile a passare a prodotti generici più convenienti.
Farmaci generici e biosimilari: la loro quota di mercato cresce, ma solo lentamente
La percentuale di farmaci generici e biosimilari acquistati può essere determinata sulla base della cosiddetta quota di equivalenza. Una quota di equivalenza del 25% significa che un quarto degli acquisti di un principio attivo riguarda prodotti equivalenti, mentre tre quarti il prodotto originale. Sarebbe auspicabile raggiungere una quota di equivalenza elevata, poiché i farmaci generici e i biosimilari sono generalmente più convenienti dei prodotti originali a parità di efficacia.
Nonostante il prezzo più vantaggioso, negli ultimi anni in Svizzera le quote di equivalenza sono aumentate solo lentamente, con un +0,6% trimestrale per i farmaci generici e un +1,1% trimestrale per i biosimilari. Con la riforma del 2024 hanno però subito un’ulteriore spinta: dall’ultimo trimestre del 2023 al primo trimestre del 2024, la quota di farmaci generici è passata dal 65,6% al 69,6% (+4,0%), mentre quella di biosimilari è addirittura salita dal 27,7% al 34,8% (+7,1%). In seguito, nel corso del 2024 le percentuali sono ulteriormente aumentate, attestandosi al 71,3% per i farmaci generici e al 40,9% per i biosimilari. La quota di equivalenza si mantiene quindi a un livello basso soprattutto per i biosimilari.
Nonostante questa tendenza positiva, le quote di equivalenza potrebbero ancora migliorare e il potenziale di promozione dei farmaci generici e biosimilari non è ancora esaurito.
Il lento aumento della quota di equivalenza
Quelle: Helsana
Quota di equivalenza per farmaci generici e biosimilari, 2022-2024
Gli obiettivi di risparmio non sono stati raggiunti
Complessivamente, con le novità legislative del 2024, l’UFSP intendeva ottenere risparmi annuali pari a 250 milioni di franchi nel settore dei principi attivi sostituibili.
Confrontando la tendenza al ribasso a lungo termine dei costi complessivi dei principi attivi sostituibili con l’andamento reale dei costi nel 2024, si osservano effettivamente cambiamenti significativi verso una maggiore prescrizione di medicamenti generici e biosimilari. Gli effetti più significativi si sono verificati all’inizio del 2024 con l’aumento della franchigia differenziata. Essi sono derivati principalmente da uno spostamento quantitativo verso preparati più economici e da una riduzione dei prezzi dei prodotti originali.
Finora, tuttavia, sono stati realizzati solo risparmi stimati in circa 76 milioni di franchi per il 2024. Di questi, circa un terzo, pari a 26 milioni di franchi, è attribuibile ai farmaci generici e gli altri due terzi, pari a 50 milioni di franchi, ai biosimilari. Pertanto, l’obiettivo di risparmio complessivo dell’UFSP di 250 milioni di franchi non è stato (ancora) raggiunto, anche se alcune innovazioni dovrebbero produrre effetti solo negli anni successivi.
Per realizzare i 250 milioni di franchi di risparmi previsti, è tuttavia necessario un ulteriore sforzo. Il BAG avrebbe a disposizione strumenti efficaci e attuabili a tal fine, ad esempio abolendo il tetto massimo di franchigia per i farmaci con franchigia differenziata.
Medicina di genere
Le differenze tra i sessi possono emergere in molti ambiti della medicina, ad esempio nell’intensità dei sintomi delle malattie, nella frequenza di insorgenza delle malattie o anche nella La farmacocinetica descrive il modo in cui un farmaco viene assorbito, distribuito, trasformato ed eliminato dall’organismo.farmacocinetica dei medicamenti. L’ancora giovane ramo di ricerca della medicina di genere studia sistematicamente tali differenze tra uomini e donne. A maggio 2024, presso l’Università di Zurigo è stata istituita la prima cattedra svizzera in questo settore.
La medicina di genere si occupa, tra le altre cose, della ricerca sui servizi sanitari. Si tratta di un campo interdisciplinare che analizza le strutture, i processi e i risultati dell’assistenza sanitaria in condizioni quotidiane. Un esempio di tale ricerca è l’analisi dei diversi modelli di trattamento tra donne e uomini.
Trattamento farmacologico in caso di infarto cardiaco
Tramite i dati dei conteggi di Helsana è possibile determinare la frequenza con cui vengono prescritti i medicamenti. Ciò consente di individuare le differenze di trattamento ed eventualmente le lacune assistenziali tra donne e uomini.
Dalle analisi da noi condotte è emerso, ad esempio, che prima di un infarto cardiaco gli uomini hanno assunto più spesso farmaci per ridurre il colesterolo (ad es. statine) e antiaggreganti per impedire la formazione di trombi (ad es. aspirina) rispetto alle donne, ma più raramente antipertensivi come ACE-inibitori o betabloccanti.
Infarto cardiaco – Sorte e cesura nel trattamento farmacologico
Quelle: Helsana
Percentuale di pazienti trattati prima e dopo un infarto cardiaco, per gruppi di medicamenti
Dopo un infarto cardiaco, la percentuale di pazienti sottoposti a trattamento farmacologico aumenta notevolmente sia tra le donne sia tra gli uomini. In media, gli uomini hanno ricevuto una terapia più estesa rispetto alle donne. Tuttavia, concludere la presenza di una carenza assistenziale sulla base di questi dati sarebbe avventato: nei dati degli assicuratori malattia non figurano informazioni cliniche importanti che determinino se un medicamento sia indicato o tollerato dai pazienti, ad es. a causa di altre malattie concomitanti.
Antidepressivi
I disturbi psichici, come la depressione, sono molto più frequenti tra le donne che tra gli uomini, quindi le donne ricorrono più spesso anche a trattamenti professionali. Le giovani donne tra i 20 e i 24 anni assumono più del doppio di antidepressivi rispetto agli uomini della stessa età. Questa tendenza persiste in tutte le fasce d’età.
Tasso di acquisto di antidepressivi nettamente più alto nelle donne
Quelle: Helsana
Persone che acquistano antidepressivi, in base a età e sesso
Già oggi nella letteratura sono descritte potenziali differenze nel metabolismo degli antidepressivi tra donne e uomini. Tuttavia, dai nostri dati emerge che entrambi i sessi ricevono dosi simili di farmaci. Il dosaggio prescelto sembra dipendere maggiormente dal prodotto scelto e meno dal sesso della persona trattata.
Il preparato è più decisivo del sesso
Quelle: Helsana
Dosaggio (basso, medio, alto) di sertralina ed escitalopram all’inizio della terapia
Questo risultato non sorprende. Al momento non esistono (ancora) linee guida per i trattamenti che prevedano aggiustamenti del dosaggio in base al sesso. I risultati potrebbero tuttavia servire da spunto per ulteriori ricerche nel campo della medicina di genere, al fine di consentire un trattamento il più mirato possibile per tutte le pazienti e i pazienti in futuro.
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Informazioni dettagliate sulla metodologia utilizzata, cifre esaustive nonché numerosi grafici e dati sui temi sopra menzionati e sui capitoli speciali si trovano nel «Rapporto di Helsana: farmaci 2025».