Rapport sur les médicaments 2024
Les médicaments constituent pour la première fois le principal poste de coûts de l’assurance de base

Malgré les contrôles réguliers des prix effectués par l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) qui est responsable des prix, les coûts des médicaments dans l’assurance de base ont poursuivi leur hausse effrénée en 2023. Avec 9 milliards de francs, ils constituent pour la première fois le principal poste de coûts de l’assurance de base. L’année dernière, 6,9 millions de personnes (+ 1,5 % par rapport à l’année précédente) ont acheté 137 millions de boîtes de médicaments (+ 2,1 %), ce qui a entraîné un surcoût total de 500 millions de francs (+ 5,9 %).

Cette augmentation des coûts est principalement due aux nouveaux lancements et à l’augmentation des volumes de nouveaux médicaments dans le segment des prix élevés. Il en résulte des coûts par personne de plus en plus élevés (+ 4,3 %), notamment pour les thérapies modernes. Cette tendance s’exprime dans beaucoup de groupes de substances différents : le coût annuel moyen des cinq médicaments contre le cancer les plus onéreux s’élève par exemple à environ 90 000 francs par personne. Un contrôle standardisé de l’économicité (prix) tenant compte de la quantité et un ajustement correspondant des prix en cas d’augmentations de volumes peuvent permettre d’endiguer les surcoûts. Le prix des préparations qui ont été remplacées pour être devenues des thérapies standard devrait également être abaissé, car ces préparations ne remplissent plus leur ancien caractère novateur.

Voici quelques exemples à ce sujet :

• Les trois préparations ayant enregistré le chiffre d’affaires le plus élevé – l’agent anticancéreux Keytruda®, le médicament pour les yeux Eylea® et l’anticoagulant Xarelto® – restent en 2023 en tête des préparations les plus coûteuses. Cumulées, elles génèrent des coûts de presque 500 millions de francs. Cela représente 5,3 % du total des coûts des médicaments.
• Avec 2,8 milliards de francs, les traitements immunologiques et anticancéreux représentent environ 30 % des coûts totaux des médicaments, alors qu’ils ne constituent que 2,7 % de l’ensemble des achats. L’augmentation des coûts de 245 millions de francs par rapport à l’exercice précédent est principalement due à une augmentation du volume du marché des médicaments à prix élevés. De plus, les augmentations de quantités consécutives à l’élargissement des indications contribuent à cette évolution des coûts.
• Malgré une faible hausse des achats (+ 0,5 %), les coûts des médicaments agissant sur le système nerveux ont augmenté de 32 millions de francs (+ 3,0 %), également en raison d’une plus grande pénétration des thérapies onéreuses sur le marché. À titre d’exemple, des médicaments ont été davantage utilisés pour le traitement des dépressions et des troubles du déficit de l’attention/de l’hyperactivité, ce qui a généré une hausse importante du chiffre d’affaires.
• Les hypolipidémiants ont enregistré une hausse notable des coûts de 31 millions de francs (+ 12,0 %), notamment en raison de la croissance enregistrée pour les inhibiteurs de PCSK9 et de nouvelles préparations à effet similaire.
• D’autres préparations se sont hissées, en raison de l’augmentation de leurs ventes, dans le peloton de tête des produits les plus coûteux. L’anticorps monoclonal Darzalex®, l’immunoglobuline Privigen®, l’anticoagulant Eliquis® et le médicament antidiabétique Ozempic® en font partie.

Dans l’industrie pharmaceutique, la protection par brevet joue un rôle primordial. Celle-ci octroie au détenteur du brevet le droit de commercialiser en exclusivité un nouveau médicament pendant une période déterminée. Pendant cette période, aucune autre entreprise n’a le droit de vendre ou d’importer sans autorisation le médicament breveté. Cette protection est nécessaire pour amortir les coûts liés à la recherche clinique et au processus d’homologation. Au terme de la protection conférée par le brevet, d’autres fabricants peuvent mettre des préparations d’imitation, lesdits génériques et biosimilaires, sur le marché. Toutefois, différentes stratégies orchestrées avec des brevets secondaires et des litiges juridiques peuvent retarder leur date de lancement. Selon Swissmedic, les génériques et les biosimilaires sont interchangeables avec leurs originaux, sans qu’il y ait de différences en termes d’efficacité thérapeutique, de tolérance ou de sécurité.

Les deux tiers des coûts des médicaments ambulatoires restent à ce jour imputables à des produits qui n’ont pas de préparation d’imitation sur la liste des spécialités (LS). C’est un faible chiffre en comparaison internationale. Pour réduire la part des produits originaux, il convient de rendre le lancement de produits d’imitation plus attractif en Suisse.

Ces dernières années, le prix de la boîte pour les préparations originales a presque doublé pour atteindre 1500 francs en moyenne lors de l’admission sur la LS. Pour les substances actives totalement nouvelles, il s’élevait même à près de 6000 francs en 2023. Le contrôle triennal réalisé par l’OFSP et la pression exercée par les préparations d’imitation moins chères permettent certes de réduire les prix des médicaments originaux, mais ces réductions tarifaires ne suffisent pas à compenser la hausse du niveau des prix. En conséquence, les coûts totaux augmentent également et les préparations originales restent généralement plus onéreuses lors du lancement de préparations d’imitation. La préférence accordée dans le même temps aux préparations originales entrave l’exploitation de ce potentiel d’économie.

Le potentiel d’économie éventuellement inexploité en raison de l’utilisation (ou non) des génériques et des biosimilaires reste considérable. Pour la période entre 2020 et 2023, la somme totale dépasse 1,2 milliard de francs. Malgré les progrès réalisés, le marché n’évolue que lentement pour la plupart des biosimilaires. À titre d’exemple, le premier biosimilaire de la substance active Adalimumab est arrivé sur le marché il y a cinq ans. Le taux de biosimilaires n’est toujours aujourd’hui que de 25 %. Différentes modifications légales visant à mieux promouvoir la diffusion des génériques et des biosimilaires sont entrées en vigueur en 2024. Le prochain rapport sur les médicaments montrera si ces mesures sont suffisantes.

Les inhibiteurs de Janus kinase (JAK) constituent une catégorie de médicaments très efficaces et relativement nouveaux, utilisés notamment pour le traitement de diverses maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques (voir encadré). En 2023, un peu plus de 10 000 personnes ont pris des inhibiteurs de JAK en Suisse, lesquels sont administrés le plus souvent pour des maladies rhumatismales. Les études montrent que les inhibiteurs de JAK présentent dans certaines situations une efficacité à long terme, un effet rapide et une administration simple sous forme de cachets.

Certes, les inhibiteurs de JAK ont un effet puissant, mais ils ont également un coût élevé et de nombreux effets secondaires potentiels. Le coût total des médicaments pour les patient·e·s sous inhibiteurs de JAK dans le domaine de la rhumatologie s’élève à environ 16 000 francs par an, soit 60 % de plus que pour les personnes qui n’achètent plus d’inhibiteurs de JAK. Des doutes quant à la sécurité sont également apparus ces dernières années, notamment chez les patient·e·s âgés qui présentent des facteurs de risques cardiovasculaires. Suite à cela, diverses autorités d’agrément ont publié des alertes de sécurité dans le monde entier. En mars 2023, Swissmedic a étendu l’alerte et a adapté l’étiquetage correspondant des informations destinées aux professionnel·le·s et aux patient·e·s pour tous les inhibiteurs de JAK (Abrocitinib, Baricitinib, Tofacitinib, Upadacitinib) autorisés dans le traitement des maladies inflammatoires et dermatologiques. D’autres inhibiteurs de JAK (Ruxolitinib et Fedratinib) étaient exclus des mises en garde. Les médecins traitant·e·s doivent donc tenir compte des risques et des effets secondaires dans le choix du traitement, les évaluer soigneusement et informer les patient·e·s en conséquence.

Les données de décompte d’Helsana ainsi que des études internationales révèlent que les personnes souffrant de rhumatisme qui prennent un inhibiteur de JAK rencontrent plus fréquemment des incidents critiques que celles qui n’en prennent pas. Cela vaut en particulier pour les maladies thromboemboliques, les infections graves, les incidents cardiovasculaires et les décès. En moyenne, ces incidents étaient environ 60 % plus fréquents chez les personnes prenant un inhibiteur de JAK que chez celles qui n’en prenaient pas.

Pendant la période d’observation, les achats d’inhibiteurs de JAK ont connu une augmentation continue. La première alerte a été lancée en 2019 et les directives cliniques ont été modifiées, ce qui a probablement entraîné une adaptation des habitudes de prescription et une baisse des achats. Au début de 2023, les alertes ont été étendues à trois inhibiteurs de JAK supplémentaires. La substance active Upadacitinib qui en faisait partie a quand même continué à être fréquemment administrée. Les médecins la prescrivent comme une option efficace, faute d’alternative, lorsque les patient·e·s répondent bien au traitement et que le ou la médecin utilise le médicament en connaissance des risques possibles.

Les problèmes de sécurité influent de manière significative sur le rapport coûts/utilité des inhibiteurs de JAK pour les patientes et patients d’un groupe à risques. Les coûts de la surveillance des patientes et des patients et du traitement des effets néfastes, qui ne sont apparus qu’au fil du temps, affectent le rapport coût-efficacité. Il est donc tout naturel de revoir le prix des inhibiteurs de JAK à la baisse. Il convient de réaliser une évaluation minutieuse des risques afin de garantir la sécurité de la patientèle et de prendre les meilleures décisions thérapeutiques.

Le cancer du poumon est l’un des types de cancer les plus fréquents (voir encadré). C’est une tumeur maligne qui se développe dans les poumons ou les voies respiratoires. Cela entraîne une croissance incontrôlée de cellules anormales qui peuvent se propager à d’autres parties du corps. Le traitement du cancer du poumon a fortement évolué grâce à des thérapies ciblées et des immunothérapies. La première thérapie ciblée a été autorisée en Suisse en 2004, suivie par la première immunothérapie en 2016.

Ces dernières années, le coût total des médicaments oncologiques a considérablement augmenté, ce qu’illustre l’exemple du cancer du poumon. L’évolution est particulièrement prononcée dans ce domaine d’indication, car le cancer du poumon compte parmi les types de cancer les plus fréquents. La hausse significative des coûts n’est pas due à une augmentation des cas de cancer, mais aux prix élevés des nouvelles thérapies qui complètent souvent les traitements existants plutôt que de les remplacer.

L’incidence moyenne, à savoir le nombre de nouveaux malades, était d’environ 4900 personnes par an. Les trois quarts d’entre eux ont été traités avec au moins un médicament oncologique en 2023. L’utilisation des chimiothérapies a diminué au fil des ans, alors que les thérapies ciblées sont plus souvent utilisées. On notera en particulier la forte augmentation de l’utilisation des immunothérapies. Cette forme thérapeutique répertoriée sur la LS depuis 2016 ne semble pas avoir eu une grande influence sur l’utilisation des deux autres options thérapeutiques. L’une des raisons est que les immunothérapies sont souvent administrées en association avec une chimiothérapie. Il n’est pas non plus inhabituel que plusieurs approches thérapeutiques successives soient appliquées au cours d’une année chez une même personne.

Malgré un nombre relativement stable de personnes atteintes d’un cancer du poumon, les coûts ont fortement augmenté en raison de l’augmentation des traitements par des médicaments oncologiques coûteux. Ils sont passés de 63 millions de francs en 2013 à actuellement 146 millions de francs, principalement en raison des immunothérapies qui représentent un coût annuel d’environ 100 millions de francs. Les coûts individuels peuvent varier considérablement, en fonction notamment du moment de l’année où le traitement a été entamé ou de sa durée. Pour l’année 2023, les coûts les plus élevés pour une seule personne s’élèvent à environ 140 000 francs.

La grande majorité des personnes touchées par le cancer du poumon n’ont été traitées qu’une fois jusqu’ici. Cela peut être dû à diverses raisons : d’une part, parce qu’une partie des patient·e·s est décédée, d’autre part, parce qu’une partie des personnes concernées se trouve par exemple dans un état stable, sans qu’un autre traitement soit pour l’instant nécessaire. En 2021, 50 % des personnes ayant le cancer du poumon ont reçu comme première thérapie une chimiothérapie. Dans la période d’observation de trois ans, 70 % de ces personnes n’ont pas reçu de médicaments oncologiques supplémentaires, et 20 % sont décédées. Parmi les patientes et patients qui ont poursuivi le traitement, très peu ont reçu une autre chimiothérapie (30 %). Une immunothérapie (42 %) ou une immunothérapie combinée à une chimiothérapie (23 %) a été bien plus souvent administrée. Une troisième ligne thérapeutique n’a été administrée que dans de très rares cas. 13 % des personnes ont bénéficié de thérapies ciblées dans la première ligne thérapeutique. Une immunothérapie comme monothérapie ou en combinaison avec une chimiothérapie a été administrée à 14 %, respectivement 23 % des personnes.

Erreur ! Source du renvoi introuvable.Les modèles de traitement des patientes et patients atteints du cancer du poumon qui ont reçu une première thérapie médicamenteuse en 2021 diffèrent nettement des modèles de 2016. Globalement, les parcours de traitement étaient moins complexes en 2016. De nombreuses nouvelles études et mises à jour correspondantes des directives d’administration des thérapies ont permis de les utiliser de manière plus différenciée aujourd’hui. L’autorisation et l’administration accrue des médicaments immunothérapeutiques sont donc au centre des problèmes de coûts. Ces thérapies qui utilisent le système immunitaire de l’organisme afin de combattre les cellules cancéreuses sont également de plus en plus utilisées dans le traitement de première ligne. Elles sont ainsi utilisées pour un plus grand nombre de patientes et de patients, ce qui se reflète aussi clairement dans la hausse des coûts de traitement et des coûts totaux.

Vous trouverez des informations détaillées, y compris la méthodologie appliquée, des chiffres complets ainsi que de nombreux graphiques et faits relatifs aux thèmes et chapitres spéciaux susmentionnés, dans le « Rapport Helsana : médicaments 2024 ». Les chapitres spéciaux sur les inhibiteurs JAK et le cancer du poumon ainsi que le chapitre complet sur le développement du marché des médicaments en termes de statut de brevet, de mécanisme d’action, de principe actif et de préparations concrètes offrent un aperçu détaillé des domaines abordés.