Helsana-Report: Arzneimittel 2023
Seit 10 Jahren die Entwicklung des Arzneimittelmarktes im Blick

Medikamente sind von entscheidender Bedeutung in der Gesundheitsversorgung. Sie haben das Potenzial, den Verlauf von Krankheiten positiv zu beeinflussen, teure Spitalaufenthalte zu verkürzen oder zu verhindern und die Lebensqualität der Patientinnen und Patienten zu steigern. Andererseits verursachen Medikamente hohe Kosten und können teilweise ihr Leistungsversprechen nicht einhalten, werden nicht nach neuesten medizinischen Erkenntnissen eingesetzt, oder sind unverhältnismässig teuer.

Unsere Zahlen zeigen, dass Medikamente immer häufiger eingesetzt werden: Es gibt mehr Personen mit Medikamentenbezügen und es werden mehr Medikamente pro Person eingesetzt. Pikant: Neue Medikamente sind oft sehr teuer und haben meistens Packungspreise von über 1’000 Franken. Nicht immer sind diese neuen Therapien besser als die bisherigen, und nur vier von 45 neuen Medikamentenwirkstoffen weisen im Jahr 2022 Innovationscharakter auf. Die Öffentlichkeit muss sich darauf verlassen können, dass keine überhöhten Preise für Medikamente bezahlt werden, insbesondere bei Pseudoinnovationen. Um das herauszufinden, braucht es einen klaren, unvoreingenommenen Blick auf die Entwicklungen. Diesen ermöglicht die Helsana Versicherung als grösste Krankenversicherung der Schweiz nun bereits zum zehnten Mal mit dem Arzneimittelreport. Die zugrundeliegende Publikation des Instituts für Pharmazeutische Medizin (ECPM) der Universität Basel steht als Download zu Verfügung. Die Bevölkerung und Entscheidungsträger erhalten mit den Analysen eine Übersicht über die Entwicklungen im Arzneimittelmarkt. Die Informationen sollen einem vernünftigen und effizienten Einsatz von Medikamenten dienen sowie eine fundierte Grundlage für gesundheitspolitische Diskussionen ermöglichen.

Diese Medikamente treiben die Kosten besonders in die Höhe.

Im letzten Jahr haben 6,8 Millionen Personen (+5,2 % mehr als im Vorjahr) 127 Millionen Medikamentenpackungen bezogen (+3,7%) und damit insgesamt Mehrkosten von 360 Millionen Franken (+4,4%) verursacht. Die Kostensteigerungen sind vor allem auf relativ neue Medikamente im Hochpreissegment zurückzuführen. Dies führt zu sehr hohen Pro-Kopf-Kosten moderner Therapien, wie beispielsweise Therapien gegen Krebs, Diabetes oder zystische Fibrose.

Krebsmedikamente verursachen mit nur 0,7% der bezogenen Packungen über eine Milliarde Franken. Moderne Monotherapien für die Behandlung von Krebs sind hochteuer und kosten heute 30‘000 Franken oder deutlich mehr pro Person und Jahr. Werden verschiedene teure Medikamente in einer Therapie kombiniert, resultieren besonders hohe Kosten.

Der Diabetesmarkt befindet sich aufgrund von neuen Therapieansätzen aktuell im Wandel. Die Volkskrankheit hat eine Kostensteigerung von 50 Millionen Franken erfahren und verursacht im Jahr 2022 Gesamtkosten von 411 Millionen Franken. Zwei neue Medikamente zur Blutzuckersenkung und Gewichtsreduktion verzeichneten starke Kostenzuwächse um +57% respektive +32%. So hat früher eine Therapie rund 650 Franken pro Jahr gekostet. Heute sind es zusätzlich 1’000 Franken. Mehr als 110’000 Personen haben diese neuen Medikamente eingenommen.

Ein neues Medikament im Bereich zystische Fibrose kostet jährlich rund 135’000 Franken pro Person. Insgesamt wurden 500 Personen damit behandelt. Die Kosten von etwa 68 Millionen Franken für ein einziges Medikament belasten das Gesundheitssystem stark und fallen jährlich wiederkehrend an.

Medikamentenpreise müssen sinken – im Sinne eines Mengenrabatts.

Der Arzneimittelreport zeigt auf, dass immer teurere Produkte eingenommen werden. Wohin das führt, spürt die Bevölkerung jedes Jahr an den gestiegenen Krankenversicherungsprämien. Die für die Preisfestsetzung vorgeschriebene Formel mittels Preisvergleich von ähnlich eingesetzten Präparaten im Inland (therapeutischer Quervergleich; TQV) und den Präparatpreisen im Ausland (Auslandspreisvergleich; APV), zuzüglich eines gegebenenfalls hinzukommenden Innovationszuschlags, führt zwangsläufig zu einer Preisspirale nach oben, weil der Vergleichswert immer höher angesetzt wird. Damit die Kosten nicht weiter in diesem Masse steigen, müssen die Regeln für die Festsetzung der Preise grundsätzlich angepasst werden. Ein wichtiges Element muss sein, dass die Preise automatisch sinken, wenn ein Medikament häufiger zum Einsatz kommt – nach dem Prinzip eines Mengenrabatts.

• Mengenabhängige Preise würden das Kostenwachstum bremsen. Bisher sind die Anzahl der verkauften Packungen oder der Umsatz respektive die Gesamtkosten einer einzelnen Therapie kein Kriterium für die Preisfestsetzung. Der Umsatz eines einzelnen Medikamentes kann also ungebremst wachsen. Wird ein Arzneimittel häufiger verkauft, sollte dies ab einer bestimmten Umsatzschwelle zwingend zu einem Preisnachlass führen.
• Bei der Zulassung neuer Medikamente sollte besser geprüft werden, ob es sich tatsächlich um eine Innovation mit hohem Nutzen und einem medizinischen Bedarf handelt. Von den 45 im Jahr 2022 neu zugelassenen Wirkstoffen, hauptsächlich Krebsmedikamente und Immunsuppressiva, basierten beispielsweise nur vier auf neuen Wirkmechanismen. Kommt ein neues Medikament auf den Markt, sollte dieses entweder besser oder günstiger als die bestehende Therapie sein.
• Mehr Transparenz bei der Preisfestsetzung kann Abhilfe schaffen. Obwohl klare Kriterien für die Preisbildung bestehen, kommen die Preise oft durch geheime Verhandlungen zwischen der Pharmaindustrie und dem Bundesamt für Gesundheit (BAG) zustande. Als Trägerin der Kosten sollte die Öffentlichkeit wissen, wie die Preise zwischen der Pharmaindustrie und dem BAG verhandelt werden und sie muss sich darauf verlassen können, dass keine überhöhten Preise, beispielsweise für Pseudoinnovationen, bezahlt werden.
• Nicht zuletzt bietet der Arzneimittelmarkt gleich wirksame, aber günstigere Produkte, sowohl Original- als auch geleichwertige Nachahmerpräparate an. Bei Letzteren ist die Rede von Generika oder Biosimilars. Im verstärkten Einsatz dieser Alternativen läge ein grosses Einsparpotenzial, das bisher nur mangelhaft genutzt wird. Für die Jahre 2019 bis 2022 wird dies allein im Bereich der Biosimilars auf beachtliche 270 Millionen Franken geschätzt. Durch Aufklärungsarbeit über die Gleichwertigkeit hinsichtlich therapeutischer Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Referenzprodukten und Biosimilars sowie die Abschaffung von Fehlanreizen zur Verschreibung teurerer Medikamente könnte hier also gespart werden, ohne an Qualität einzubüssen.

Eine Handvoll Betroffene verursachen Kosten in Millionenhöhe. Rechtfertigt der individuelle und gesellschaftliche Nutzen solch hohe Kosten für die Grundversicherung?

Für die Behandlung der zystischen Fibrose (CF) gibt es neuartige Medikamente, sogenannte CFTR-Modulatoren» (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator-Modulatoren). Sie ermöglichen erstmals die Erkrankungsursache bei Betroffenen zu behandeln, anstatt nur Symptome zu lindern. Die Therapie wurde dadurch revolutioniert und die Lebensqualität der Betroffenen konnte deutlich verbessert werden, was zu positiven volkswirtschaftlichen und gesellschaftlichen Effekten führt. Doch stehen diesen positiven Auswirkungen extrem hohe Medikamentenkosten gegenüber. So belaufen sich die jährlich wiederkehrend anfallenden Therapiekosten des Präparats Trikafta® auf schätzungsweise 135’000 Franken pro Person. Das entspricht einem Vielfachen der Medikamentenkosten für die CF-Behandlung in der Zeit vor Einführung der CFTR-Modulatoren. Im Jahr 2022 beliefen sich die Gesamtkosten bei Erwachsenen für sämtliche CFTR-Modulatoren auf fast 70 Millionen Franken. Weil Trikafta® viel breiter eingesetzt werden kann als die übrigen Alternativen dieser Art, fallen allein für Trikafta®-Patientinnen und Patienten 68 Millionen Franken an. Einsparungen bei anderen Medikamenten und in weiteren medizinischen Bereich wie Arztbesuche, Physiotherapie oder bei stationären Aufenthalten sind zwar vorhanden, aber im Vergleich zu den medikamentösen Kosten vernachlässigbar.

Immer breiter eingesetzt mit kostspieligen Folgen
Wichtige Grundlage bei der Preisfestsetzung eines neuen Medikaments ist der therapeutische Quervergleich. Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) orientiert sich an ähnlichen Präparaten; im Fall von Trikafta® wohl am sehr teuren CFTR-Modulator Kalydeco®. Allerdings hinkt dieser Vergleich. Während nämlich Kalydeco® nur für einen sehr kleinen Teil der CF-Betroffenen geeignet war, kann Trikafta® bei der Mehrheit der Betroffenen angewendet werden.

Der hohe Preis für das viel breiter einsetzbare Medikament hatte zur Folge, dass Trikafta® bereits im zweiten Jahr nach Einführung mit einem Umsatz von 68 Millionen Franken neu zu den 20 kostenintensivsten Wirkstoffen zählt. Und dies bei lediglich 500 behandelten Personen. Damit ist Trikafta® Hauptverursacher des enormen Kostenanstiegs der Medikamente mit Wirkung auf das Atmungssystem. Es dürfte auch nicht dabei bleiben, denn eine weitere Mengenausweitung bei Trikafta® ist absehbar, da bereits Studien zur Anwendung bei weiteren CFTR-Mutationen als den bisher zugelassenen laufen. Und es sind weitere neue Produkte absehbar. Damit besteht einerseits für mehr Betroffene die Chance auf eine wirkungsvolle Behandlung. Eine solche Mengenausweitung muss sich aber andererseits auch im Preis widerspiegeln. Nur so bleiben die Medikamentenkosten für die Grundversicherung finanzierbar.

Mit tieferen Einführungspreisen hätten viel mehr Betroffene frühzeitig von verbesserten Therapien profitiert.

Wenn ein neuer Wirkstoff Heilung verspricht, und zwar nicht nur kurz- sondern auch langfristig, dann ist das eine grosse Errungenschaft. Früher wurde Hepatitis C mit nur bedingt wirksamen Medikamenten behandelt. Bei knapp der Hälfte der behandelten Personen wurden keine Behandlungserfolge erzielt, es traten schwere Nebenwirkungen und viele Kontraindikationen auf. Die Behandlung dauerte in der Regel 24 bis 48 Wochen. Inzwischen sind direkt wirkende antivirale Wirkstoffe (direct-acting antiviral agents, DAA) verfügbar, die eine höhere Heilungsrate aufweisen. Die neuste Generation wurde 2014 in der Schweiz zugelassen und führte nach heutigen Erkenntnissen nach acht bis zwölf Wochen Behandlung in 95% der Fälle zu einer Elimination des Virus aus dem Körper und somit zu einer vollständigen Heilung. Diese DAA der zweiten Generation sind ein Paradebeispiel für den Markteintritt einer neuen Medikamentenklasse mit deutlich verbesserten Behandlungsergebnissen. Ihre Verwendung führte zu einer klaren Steigerung der Behandlungseffizienz und zwischenzeitlich zu einem deutlichen Anstieg der Anzahl Behandlungsstarts, Pro-Kopf-Kosten und Gesamtkosten.

   
Weil der Einführungspreise der modernen DAA-Therapien mit knapp 90’000 Franken sehr hoch war, wurde der Einsatz anfänglich auf Patientinnen und Patienten mit stark fortgeschrittener Krankheit und substanziellen Leberschäden limitiert. Die Budgetproblematik führte zu einer Rationierung bei der Behandlung von infizierten Personen. Heute liegen die Therapiekosten bei rund 30’000 Franken. Niedrigere Einführungspreise hätten also die Limitation verhindern können. Dadurch hätten schon bei Einführung der DAA alle bekannten und behandlungswilligen Infizierten frühzeitig behandelt respektive geheilt werden können und weitere Ansteckungen wären verhindert worden.

Die heutigen Gesamtkosten im Zusammenhang mit Hepatitis C ergeben sich fast ausschliesslich aus der medikamentösen Behandlung und nur zu geringen Teilen aus den Kosten für andere Medikamente, Spitalaufenthalte und Arztbesuche. Das Gesamtniveau aller Kosten ist beinahe gleich wie vor der Einführung der zweiten Generation DAA. Da die neueren DAA eine Heilung ermöglichen, werden nicht nur Folgekosten vermieden, sondern auch Ansteckungen verhindert. Dadurch hat sich das Kosten-Nutzen-Verhältnis für diese Medikamente verbessert. Dies bedeutet hingegen nicht zwingend, dass der Preis angemessen ist. Denn die gesellschaftlichen und volkswirtschaftlichen Vorteile sind kein Preisbildungskriterium im Bereich der Grundversicherung. Aus budgetärer Sicht sind die Behandlungskosten einer einzigen Person mit 30’000 Franken weiterhin hoch, insbesondere wegen des zeitlich stark verzögerten Hauptnutzens, also der Vermeidung schwerer Spätkomplikationen.

     
Die Schweizer Hepatitis-Strategie zielt darauf ab, die virale Hepatitis in der Schweiz eines Tages zu eliminieren. Um die Finanzierbarkeit dieses Ziels zu gewährleisten, sind jedoch auch weiter sinkende Medikamentenpreise wichtig. Bei den aktuellen Preisen würde nämlich allein die medikamentöse Behandlung der geschätzten 30‘000 Infizierten in der Schweiz noch immer rund 900 Millionen Franken kosten.

Weitere Informationen, beispielsweise auch zur angewandten Methodik, detaillierte Zahlen, eine Vielzahl von Grafiken und Fakten rund um die obigen sowie weitere Themen wie eine Spezialanalyse zu HIV finden Sie im Helsana-Report: Arzneimittel 2023. Insbesondere das umfassende Kapitel zur Marktentwicklung der Medikamente in Bezug auf Wirkungsmechanismus, Wirkstoff und konkretem Präparat bieten einen zusätzlichen Einblick in die angeschnittenen Themenfelder.